台欧签药品协定 简化认证促外销
及合作查核；卫福部指，此举可简化本土药厂取得欧盟原料药认证流程，估计台湾原料药今年出口產值將增至新台幣130亿元左右。
签署仪式当天上午在台北举行，由卫福部食药署署长叶明功与欧盟药品及卫生局局长苏珊娜凯托代表双方，签署"台欧原料药品质管理资讯交流保密协定"，200多位產官学界代表在场见证。
透过这项保密协定，台欧双方將分享製药用原料品质与製造相关的非公开资讯，未来双方將建立原料药的联合查厂、审查合作等进一步合作关係。
叶明功表示，EDQM负责的"原料药欧洲药典品质认证制度"(CEP)是国际公认的保证制度，台、欧签署协定后，EDQM將提供业者一对一諮询服务，协助取得认证，等於取得进军国际市场的入场券。
食药署研究检验组长陈惠芳指出，原料药產品只要取得CEP认证，就能获得欧盟、加拿大、澳纽等50余国直接採认，不需重复申请各国认证；而海外进口產品若有CEP认证，台方管理流程亦相对简化。更重要的是，台湾原料药以外销为主，產品出口时即可省去到处申请认证的作业及相关成本。
目前台湾20余家原料药厂中，已有9家药厂、26个品项通过CEP认证，EDQM的审查与稽查员，也將在12、13日举行的研討会上为岛內厂商提供有关CEP认证的相关作业諮询。
叶明功认为，台產药品出口金额从2010年的新台幣50亿元至去年突破百亿，协定签署后，台湾原料药厂的產品只要在岛內检验合格，就等国际认证，估计今年的出口產值可增加至新台幣130亿元。